TRATAMIENTOS
PROCEDIMIENTO VENASEAL™
VenaSealTM es el único procedimiento no tumescente y no térmico que utiliza un adhesivo medico especialmente formulado que se administra por via endovenosa para cerrar Ia vena.

Los estudios clínicos han demostrado que el procedimiento es seguro y eficaz y que minimiza Ia incomodidad del paciente 1-4.
Preguntas Frecuentes
Indicaciones
El SCS VenaSeal está previsto para el cierre adhesivo endovascular permanente y completo de la vena safena interna (VSI) y de las varicosidades asociadas en el tratamiento de la enfermedad de reflujo venoso.
Contraindicaciones
No indicado para el uso en pacientes con las patologías siguientes:

• Reacciones de hipersensibilidad anteriores al AV o al cianoacrilato
• Tromboflebitis superficial aguda
• Tromboflebitis superficial migratoria
• Sepsis aguda.
Advertencias
Antes de la utilización, lea todas las advertencias, precauciones e instrucciones del prospecto. De lo contrario, pueden causarse lesiones graves al paciente y/o incluso la muerte.

• Debido al riesgo de exposición al VIH y a otros patógenos que se transmiten por la sangre, el personal sanitario debe adoptar siempre las precauciones estándar relativas a la sangre y los fluidos corporales durante la asistencia sanitaria a todos y cada uno de los pacientes. Deben seguirse estrictamente técnicas estériles siempre que se manipule el dispositivo.

• El SCS VenaSeal debe ser utilizado únicamente por personal médico familiarizado con la anatomía venosa y el diagnóstico y tratamiento de patologías que afectan al sistema venoso.

• El SCS VenaSeal no está diseñado para el uso en la vasculatura coronaria o cerebral, en la vasculatura pulmonar, ni en arterias ateroscleróticas o enfermas.

• No enjuague el catéter con solución salina u otro fluido, ya que lo haría inutilizable con el adhesivo VenaSeal.

• Manipule el catéter únicamente bajo control ecográfico de imagen.

• Confirme la posición de la punta del catéter en el lugar deseado mediante ecografía antes de la activación del dispositivo.

• La inyección de adhesivo VenaSeal debe realizarse exclusivamente de forma manual utilizando el sistema de administración VenaSeal proporcionado. No utilice un inyector eléctrico.

• No retuerza el catéter. No utilice el catéter si está retorcido.

• Utilice el introductor del sistema de administración VenaSeal para acceder a la vasculatura periférica. Si no se utiliza el introductor para acceder, puede dañarse el vaso sanguíneo o que el SCS VenaSeal no funcione según lo previsto.
Precauciones
• El SCS VenaSeal es estéril a menos que el envase esté abierto o dañado. Debe examinarse el envase antes del uso. Si el envase está dañado, NO UTILIZAR el producto.

• El SCS VenaSeal está previsto para un solo uso en un único paciente. NO REUTILIZAR NI REESTERILIZAR.

• Antes del uso, examine detenidamente los componentes del SCS VenaSeal y compruebe que tanto los componentes como sus respectivos envases no hayan sufrido daños durante el transporte. NO UTILIZAR si los componentes presentan cualquier indicio de haber sufrido daños.

• No utilice el producto después de la fecha de caducidad.
Efectos adversos
Los posibles efectos adversos que pueden ir asociados con el SCS VenaSeal son similares a los que se asocian con cualquier procedimiento quirúrgico, e incluyen los siguientes:

• Hemorragia en el punto de acceso
• Ruptura y perforación vasculares
• Hematoma
• Embolización (pulmonar)
• Dolor
• Infección en el punto de acceso
• Déficits neurológicos, incluidos accidente cerebrovascular y muerte
• Puede aparecer urticaria o ulceración en el lugar de la inyección
• Reacciones alérgicas a los cianoacrilatos, tales como ronchas, asma, fiebre del heno y choque anafiláctico
• Trombosis venosa profunda
• Fístula arteriovenosa
• Edema en la pierna tratada
• Hiperpigmentación
• Inflamación leve no específica del tejido cutáneo y súbcutáneo
• Parestesia
• Flebitis
• Formación de cicatrices visibles
¿Cuándo habrá una mejoría en mis síntomas?
Los síntomas son causados por la vena superficial afectada. Por ende, es posible que los síntomas mejoren con el cierre de la vena afectada.
¿Cuándo podré retomar mis actividades normales?
El procedimiento VenaSeal está diseñado para reducir el tiempo de recuperación. Muchos pacientes regresaron a sus actividades cotidianas de inmediato después del procedimiento. Su médico puede ayudarle a determinar el tiempo que le tomará regresar a sus actividades normales.
¿Es doloroso el procedimiento VenaSeal™?
La mayoría de los pacientes no sienten casi nada de dolor durante el procedimiento ambulatorio(1).
¿Deja cicatrices el procedimiento VenaSeal™?
La mayoría de los pacientes informan tener pocas o ninguna cicatriz después del procedimiento VenaSeal(1).
¿Qué pasa con el adhesivo de VenaSeal™?
Sólo se utiliza una pequeña cantidad del adhesivo de VenaSeal para cerrar la vena. Con el tiempo, su cuerpo absorberá de manera natural el adhesivo.
¿En qué se diferencia el procedimiento VenaSeal de los procedimientos con energía térmica?
El procedimiento VenaSeal utiliza un adhesivo para cerrar la vena superficial. Los procedimientos con energía térmica usan calor para cerrar la vena. El calor intenso requiere un gran volumen de anestesia, la cual se inyecta a través varias punciones. Las inyecciones pueden causar dolor y dejar cicatrices después del procedimiento.

REFERENCIAS

(1) Morrison, N. Use of Cyanoacrylate adhesive for Treatment of Incompetent Great Saphenous Veins: 12-month Results of the VeClose Trial, European Venous Forum, 2015. (2) Morrison N, Gibson K, McEnroe S, Goldman M, King T, Weiss R, Cher D, Jones A. Randomized trial comparing cyanoacrylate embolization and radio frequency ablation for incompetent great saphenous veins (VeClose). J Vasc Surg. (3) Almeida JI, Javier JJ, Mackay EG, Bautista C, Cher DJ, Proebstle TM. Two-year follow-up of first human use of cyanoacrylate adhesive for treatment of saphenous vein incompetence. Phlebology / Venous Forum of the Royal Society of Medicine, 2014. (4) Proebstle TM, Alm J, Dimitri S et al. The European multicenter cohort study on cyanoacrylate embolization of refluxing great saphenous veins. J Vasc Surg Venous and Lymphat Disord.

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